AI · Qualidade e segurança
Segurança e qualidade

Segurança clínica e privacidade por design 

O ReHub integra princípios de privacidade em sua própria arquitetura: os dados de movimento são processados localmente em tempo real, sem armazenar imagens ou biometrias de identificação de parâmetros. Atendemos MDR, AI ACT, GDPR, HIPAA e ENS High Category para oferecer proteção máxima em ambientes de reabilitação digital. 

CE Classe IIa Marca

Dispositivo de software médico avaliado e certificado pelo Regulamento (UE) 2017/745

ISO 13485:2016

Sistema específico de gestão da qualidade para empresas de dispositivos médicos. 

ISO 27001

A segurança da informação é gerenciada sistematicamente, garantindo a confidencialidade, integridade e disponibilidade de dados. 

ENS Categoria Altpara

Certificação do esquema de segurança nacional da Espanha, o padrão mais exigente de segurança cibernética para proteção de dados na área da saúde. 

Diretiva NIS2

Alinhamento com os requisitos de gerenciamento de risco e segurança cibernética da Diretiva (UE) 2022/2555 para o setor de saúde e digital.

GDRP

Os dados dos pacientes são tratados sob os mais estritos princípios de privacidade e proteção de dados da União Européia. 

HIPAA

Cumprimento das normas de privacidade e segurança para o tratamento de informações de saúde protegidas (PHI) em contextos de Associados de negócios

Conformidade internacional (UKCA)

Adaptado para atender aos requisitos regulatórios de dispositivos médicos no Reino Unido.

AI bem arquitetado 

Infraestrutura em nuvem alinhada com as práticas recomendadas e segurança do Amazon Web Services. 

Regulamento Clínico

Comprometimento regulatório e segurança clínica

O ReHub AI permite que você veja o que antes era invisível: como o paciente se move, como ele executa cada exercício, quando ele compensa, o quanto ele progride e quando precisa de uma intervenção profissional.

O princípio diferencial

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Privacidade e segurança

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O ReHub® protege os dados do paciente por meio de uma arquitetura que prioriza a privacidade, o processamento local e o controle total das informações clínicas. 

Perguntas frequentes

Você quer entrar em detalhes Técnico ou regulatório?

Temos folhas de dados, white papers e documentação regulatória disponível para sua equipe jurídica, técnica ou clínica. solicite-os.

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